重啤公布乙肝疫苗臨床試驗(yàn)報(bào)告：疫苗試驗(yàn)無(wú)顯著療效

2012年04月18日 13:55
來(lái)源：成都晚報(bào) 作者：石洪波

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自去年以來(lái)歷經(jīng)三次試驗(yàn)數(shù)據(jù)公布，重慶啤酒單獨(dú)用藥組“治療用(合成肽)乙型肝炎疫苗”二期臨床試驗(yàn)結(jié)論終于塵埃落定。重慶啤酒昨晚公告，治療用(合成肽)乙型肝炎疫苗單獨(dú)治療慢性乙型肝炎，治療劑量從600ug每次提高到900ug每次時(shí)，在主要療效指標(biāo)和次要療效指標(biāo)中，無(wú)顯著療效。

多位券商醫(yī)藥行業(yè)研究員表示，這一結(jié)論或?yàn)橹貞c啤酒疫苗研究“蓋棺定論”，從結(jié)論表述來(lái)看，與此前披露的療效指標(biāo)所表達(dá)意義無(wú)太大差別。

雖然臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告結(jié)論稱(chēng)：在基線ALT為正常值上限5-10倍的受試者中，顯示在HBeAg血清轉(zhuǎn)換率，εPA-44600ug組和εPA-44900ug組在各訪視點(diǎn)均高于安慰劑組，εPA-44900ug組較安慰劑組升高明顯，較之前的表述略有差別，但公告同時(shí)表示這種“差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義”。

這樣一個(gè)結(jié)論也對(duì)重慶啤酒潑了冷水。重慶啤酒稱(chēng)，將盡快就單獨(dú)用藥組項(xiàng)目相關(guān)事項(xiàng)與相關(guān)各方及專(zhuān)家進(jìn)行溝通，就單獨(dú)用藥組項(xiàng)目是否繼續(xù)進(jìn)行后續(xù)研究進(jìn)行評(píng)估，并同時(shí)對(duì)目前尚在進(jìn)行的聯(lián)合用藥組項(xiàng)目進(jìn)行研究評(píng)估。“治療用(合成肽)乙型肝炎疫苗”是否進(jìn)行后續(xù)研究或繼續(xù)推進(jìn)存在重大不確定性和風(fēng)險(xiǎn)。

自2011年12月8日首次公告乙肝疫苗研究數(shù)據(jù)以來(lái)，重慶啤酒疫苗概念迅速破滅，股價(jià)歷經(jīng)11次跌停和3次漲停，市值由392.31億元跌落至昨日收盤(pán)145.05億元，投資者目睹了大成基金敗走麥城和澤熙投資大膽接盤(pán)的全程。隨著一季報(bào)即將披露，最后堅(jiān)守重慶啤酒的投資機(jī)構(gòu)名單也將會(huì)大白天下。成都晚報(bào)記者 石洪波