國家藥監局地方政府同時調查健康元購地溝油制藥事件

2012年09月01日 19:41
來源：中國新聞網 作者：吳揚 董飛

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中新網焦作9月1日電(吳揚 董飛)記者今日從河南焦作市獲悉，繼國家食品藥品監管局對焦作健康元公司摻有“地溝油制藥”事件介入調查后，焦作市政府也已組成調查組進駐該企業展開調查。

據媒體報道，8月28日，“全國首例特大地溝油案”在浙江寧波市中院開庭審理，根據公安機關偵查，健康元全資子公司——河南焦作健康元生物制品有限公司(以下簡稱“焦作健康元”)涉嫌采購地溝油制藥，并“用于生產制藥原料”。

公訴機關指控，焦作健康元是涉案地溝油企業的最大買家，近一半地溝油流向焦作健康元，其均價甚至比地溝油均價還低2000元/噸。

此事經媒體披露后，社會輿論一片嘩然。

8月31日，國家食品藥品監督管理局通報稱，媒體報道有企業使用摻有“地溝油”成分的豆油，生產7-氨基頭孢烷酸(簡稱7-ACA)并銷售給制藥企業。對此高度關注，已派出調查組展開調查。同時要求制藥企業必須按規定對所購原料嚴格把關，對供貨企業進行審計，嚴防不合格化工原料進入制藥環節。

7-ACA是用于生產頭孢類抗生素的中間體，屬于化工原料。化工企業生產7-ACA有兩個步驟：首先是通過頭孢菌發酵得到頭孢菌素C，豆油是發酵過程的培養基成分之一，摻有“地溝油”成分的豆油就用在這個步驟；第二步是經過酶法或化學裂解法分離并提純得到7-ACA。

制藥企業用7-ACA生產頭孢類抗生素，還需要經過繁雜、精細的制造工藝，包括：衍生化、保護、接側鏈、脫保護和成鹽，以及分離提純、重結晶等步驟，成為頭孢類抗生素原料藥，再通過制劑工藝，才能生產出口服、注射用的頭孢類抗生素藥品。

國家食品藥品監管局正在組織專家檢索國內外有關文獻，評估豆油質量對頭孢類抗生素藥品質量安全的影響，同時了解國外使用再生油的做法。專家認為，“地溝油制藥”的提法不妥，易使公眾誤解；抗生素藥品生產鏈條長、環節多，任何環節摻雜使假行為都應當受到譴責，并承擔責任。

國家食品藥品監管局要求藥品生產企業采取有力措施，嚴防不合格原料流入生產環節，同時加強油脂類原輔材料的檢查，確保藥品質量安全有效。

9月1日凌晨，河南焦作市政府通告稱，網上報道“健康元采購摻雜地溝油在內的劣質成品油制7—ACA”后，焦作市委、市政府非常重視，立即成立了一個由市直相關部門組成的調查組進駐企業。

焦作市政府通告稱，目前，調查工作正在進行，待調查結果出來后，第一時間面向社會公布。