專家稱工序得當?shù)販嫌涂芍扑?將是未來發(fā)展趨勢

8月28日，寧波市中院開庭審理全國特大地溝油案，根據(jù)公訴機關指控，健康元全資子公司河南焦作健康元生物制品有限公司(以下簡稱“焦作健康元”)采購1.45億元地溝油作為制藥原料，這把以擁有“太太口服液”、“鷹牌花旗參”等知名產(chǎn)品的健康元推到了風口浪尖。西南大學藥品研究學教授楊大成昨日表示，如果按規(guī)定工序提純，那么應該不存在藥品質量問題。軍事醫(yī)學科學院梅興國教授表示，微生物的營養(yǎng)來源是否是地溝油，這與藥品的質量基本上不存在任何直接關系。

市場 地溝油制成品已流入

健康元董事長朱保國向媒體透露，該全資子公司焦作健康元主要生產(chǎn)抗生素中間體7-ACA(7-氨基頭孢烷酸)，銷量占比整個行業(yè)的25%。

據(jù)公訴機關稱，7-ACA是生產(chǎn)頭孢菌素類抗生素的關鍵化工原料，在國內外多家制藥企業(yè)均有大量應用。而焦作健康元在長達一年半里采購的地溝油生產(chǎn)的該類產(chǎn)品目前已經(jīng)廣泛地流入醫(yī)藥市場。

觀點 如工序規(guī)范則無影響

國家食藥監(jiān)局在其官方網(wǎng)站上發(fā)布聲明表示，正在組織專家檢索國內外有關文獻，評估豆油質量對頭孢類抗生素藥品質量安全的影響。同時，聲明還表示，生產(chǎn)頭孢類抗生素程序繁多，制藥企業(yè)用7-ACA為中間體生產(chǎn)，需要經(jīng)過包括衍生化、保護、接側鏈、脫保護和成鹽等繁雜、精細的制造工藝成為頭孢類抗生素原料藥后，再通過制劑工藝，才能生產(chǎn)出口服、注射用的頭孢類抗生素藥品。

市食藥監(jiān)局相關負責人也表示，目前正在密切關注事態(tài)的進展，等待國家食藥監(jiān)局專家的評估結果。

西南大學化學院藥品研究學教授楊大成昨日在接受商報記者采訪時表示，如果在生產(chǎn)過程中能夠嚴格按照規(guī)定工序提純，那么應該不存在藥品質量問題。“頭孢類藥物的生產(chǎn)工序在每一步都需要提純，哪怕前面的地溝油還有一些殘留，如果在之后的提純中都按要求進行，都可以保證最后成品的質量。”他還認為，如果能夠把地溝油這些廢品采用合理規(guī)范的方式，“變廢為寶”能夠提煉達到用藥程度要求的物質，這將是未來的發(fā)展趨勢。

而軍事醫(yī)學科學院梅興國教授也在接受媒體采訪時表示，從科學理論上來說，微生物的營養(yǎng)來源是否是地溝油，這與7-ACA和利用其生產(chǎn)的藥品的質量基本上不存在任何直接關系。

反響

需經(jīng)過科學實驗

不能簡單定義

然而，消費者對此卻并不買賬。“生產(chǎn)廠家每次出了什么問題，都讓專家來辟謠，這讓消費者不知道該相信誰。”正在藥店購藥的張女士告訴商報記者，地溝油制造的藥品肯定有問題。另一位消費者王先生也告訴記者，之前有毒膠囊，現(xiàn)在又有地溝油藥，現(xiàn)在的制藥企業(yè)越來越不讓人省心，不知道是治病還是致病。

重慶醫(yī)藥商會會長、陪都藥業(yè)董事長唐良平告訴商報記者，根據(jù)《藥品生產(chǎn)管理法》，制藥企業(yè)必須使用合格的原料。同時《藥品的注冊管理條例》也規(guī)定所有藥品必須按照國家標準生產(chǎn)。那么制藥企業(yè)擅自更改原料就是違法的。而從社會影響的角度來講，這對制藥企業(yè)造成的誠信損失也是不可挽回和難以彌補的。

他認為，利用地溝油作為制藥原料，就像轉基因食品，短期內對人體無害，但是常年使用，則可能會對人體產(chǎn)生不利影響。

“涉及到人體健康的任何產(chǎn)品，原料上哪怕只是細微的改變，不管要經(jīng)過多少道生產(chǎn)工序，是否會對人體產(chǎn)生毒害，都不能用常規(guī)的原理來判斷。必須通過嚴格的科學實驗和統(tǒng)計分析為依據(jù)，不能被簡單定義。”唐良平說。