2011年01月28日 05:19
來源：深圳商報

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此前剛剛發布了招股書的千紅制藥近期頻遭媒體質疑。有消息稱，該公司涉嫌在招股書中虛構了公司獲得歐盟CEP證書的信息，公司發展前景并不像其表示的那樣美好。而且，2008年曾出現的甘肅產品被德國藥政監管當局要求召回的信息，在招股說明書中也被故意隱瞞。在消息爆出后，千紅制藥一直處于沉默狀態，令市場不禁疑惑是否又將出現被暫停上市的上市公司。昨日，記者致電千紅制藥，相關負責人向記者明確表示，此前媒體所質疑的這兩點問題并不屬實。

回應一

質疑不會影響公司上市

此前據媒體報道，千紅生化在招股書中虛構了公司獲得歐盟CEP證書的信息，這意味著對于歐盟醫藥市場來說，千紅生化并非制藥企業，因此它在招股書中所描述的眾多事實和優勢并不成立。此外，因質量問題，千紅生化的肝素產品曾在2008年被德國藥政監管當局要求召回，這點在其招股書中也被故意隱瞞。

對此，記者致電千紅生化制藥公司，該公司相關負責人正在深圳進行路演。他向記者表示，此前看到媒體報道，但他們認為內容并不屬實，因此也一直沒有做出正式回應。沒想到，近期各種相關報道越來越多，決定正面做出回應，關于證書問題在招股說明書中已有注釋，不同的搜索方式都將造成結果的偏差。如果沒有取得證書，是絕不可能在歐盟國家進行產品銷售的，那么公司就不可能在歐盟市場擁有目前的市場占有率。他表示，媒體的質疑不會對公司上市造成影響，因為質疑并不屬實。

回應二

歐盟證書不存在虛構

招股說明書中顯示，公開資料顯示，千紅制藥于2003年7月首次通過了委托德國HELM公司申請的歐盟COS認證(歐洲藥典適用性認證)，歐洲藥品質量管理局(EDQM)正式下發了肝素鈉原料藥CEP證書。其后千紅制藥又順利通過了數次復認證，EDQM最近一次下發的CEP證書編號為“R1-CEP 2002-012-Rev 01”的肝素鈉原料藥CEP證書。

隨后，千紅制藥給記者發來了對于這兩個問題的回復。關于公司肝素鈉原料藥產品通過COS認證以及取得相關CEP證書的情況中，千紅制藥表示，德國漢姆公司(Helm)是歐洲著名的藥品和化工品等的貿易商，在歐洲肝素鈉原料藥市場具有重要地位。公司與Helm的合作始于上世紀90年代。2003年7月，由公司委托Helm作為肝素鈉原料藥產品的代理商向歐盟有關藥品監管當局申請COS認證程序及CEP證書獲得成功，公司肝素鈉原料藥產品首次通過了COS認證，并取得了該產品的CEP證書(證書號R0-CEP2002-012-Rev 02)。該證書載明持證人為Helm，獲得認證的產品為公司在中國江蘇常州的工廠生產的肝素鈉原料藥。上述CEP證書作為公司肝素鈉原料藥產品質量的證明在歐盟范圍內，以及對于歐盟相關藥品采購商都是有效的。

2005年11月、2008年9月、2009年12月，公司繼續委托Helm代理并獲得了肝素鈉原料藥產品更新的CEP證書。由于Helm是上述CEP證書的持有人，公司在肝素鈉原料藥生產、銷售中如有變更事項應及時通知Helm，對于影響產品質量、安全和有效性等事項Helm應及時向EDQM匯報、申報。Helm一直是公司肝素鈉原料藥的在歐盟市場的客戶之一。公司通過CEP認證后，除Helm之外，公司的肝素鈉原料藥產品還逐步開拓了德國威林公司、奧地利山德士公司、意大利奧玻克瑞公司等一批歐洲著名的肝素制劑生產商客戶，公司在歐洲市場的占有率逐步上升。公司向這些客戶銷售肝素鈉原料藥產品時并不需要再次進行COS認證，只需要出示上述CEP證書即可。因此，Helm公司作為CEP證書持證人并未對公司在歐洲市場的開拓造成不利影響。

回應三

產品質量嫌疑已排除

而關于2008年被德國藥政監管當局要求召回的產品質量問題，千紅制藥表示，2008年3月24日千紅肝素成分受污染的懷疑已被排除。

該公司表示，2008年3月7日，華爾街日報發布《問題肝素再起波瀾》的報道，其中提到：Rotexmedica GmbH將召回幾批肝素，德國石勒蘇益格-荷爾斯泰因州衛生部出具的一份文件稱，該國三批被召回肝素所用的活性成分是由中國的常州千紅生化制藥有限公司和某公司生產。2008年3月24日，華爾街日報又發布《德國公司：部分肝素含有中國產污染成分》的報道，其中提到：Rotexmedica GmbH質量管理部的負責人Olaf Schagon確認已經對召回肝素的成分進行了檢驗，排除了對千紅肝素成分受到污染的懷疑。Rotexmedica GmbH就上述情況還委托德國官方藥品控制實驗室進行檢測，也排除了對千紅肝素成分受到污染的懷疑。(深圳商報記者 李 玲)