國家食藥監(jiān)局：云南白藥含烏頭堿 已約談負責人

2013年02月06日 16:03
來源：人民網

0人參與0條評論

中新網2月6日電 據國家食藥監(jiān)局網站消息，國家食品藥品監(jiān)督管理局表示，已注意到近期媒體對云南白藥含烏頭堿的關注，及時約談了企業(yè)有關負責人，要求企業(yè)及時修改說明書，增加藥品安全風險的提示內容。此外，國家食藥監(jiān)局表示，云南白藥配方中含有烏頭堿類物質的藥材。

2013年2月5日，香港衛(wèi)生署發(fā)出新聞公報，因云南白藥散劑等5個品種含有未標示的烏頭類生物堿，要求予以回收。

國家食藥監(jiān)局表示，在此之前已注意到近期媒體對云南白藥含烏頭堿的關注，及時約談了企業(yè)有關負責人，要求企業(yè)在遵守國家法律的同時，及時修改說明書，增加藥品安全風險的提示內容，同時，加強上市產品的不良反應監(jiān)測，確保用藥安全。

國家食藥監(jiān)局稱，云南白藥是我國中醫(yī)藥傳統(tǒng)品種。自1956 年以來，其配方、工藝被國家相關單位確定為國家秘密，嚴格保密。根據國家保密法律法規(guī)的有關規(guī)定，凡列入國家秘密技術項目的品種，其說明書、標簽可不列成份項目。

國家食品藥品監(jiān)督管理局批準的云南白藥配方中含有烏頭堿類物質的藥材。其藥材經過炮制，可使毒性大大降低。如果企業(yè)嚴格按照國家食品藥品監(jiān)督管理局批準的配方工藝以及藥品生產質量管理規(guī)范(GMP)的要求組織生產，其產品總體是安全的。

國家食品藥品監(jiān)督管理局對云南白藥的不良反應進行了監(jiān)測，未發(fā)現(xiàn)嚴重的不良反應報告。為進一步保障公眾用藥安全，國家食品藥品監(jiān)督管理局提醒公眾，要在醫(yī)生的指導下，嚴格按說明書使用云南白藥，不要超劑量使用，不要長時間使用。如出現(xiàn)嚴重不良反應，應及時就醫(yī)，并報告當地食品藥品監(jiān)管部門。 (中新網財經頻道)

打印轉發(fā)