重慶啤酒疫苗“神話”褪色(2)

2011年12月12日 15:27
來源：證券市場周刊

0人參與0條評論

重啤如何成為“唯一吃螃蟹的”

除了對用藥人數表示樂觀，廖萬國在研究報告中還指出，可以預見重慶啤酒研發的治療用(合成肽)乙型疫苗上市后5年之內將沒有治療型乙肝疫苗和其競爭。他在2009年2月發布的研究報告中還提到，“從SFDA(國家食品藥品監督局)新藥臨床實驗注冊信息來看，只有治療性乙型肝炎合成肽疫苗于2003年6月取得了新藥臨床實驗批準，重組HbsAg蛋白治療用乙型肝炎疫苗(以下簡稱“乙克”)還沒有得到新藥臨床實驗許可。”但實際情況并非如此。

“乙克”的進度始終快于重慶啤酒的合成肽疫苗。該項研究始于1988年，由聞玉梅院士主持，2002年8月獲得國家藥監局臨床研究批準(批件號：2002SL0038)，2002年9月開始臨床Ⅰ期試驗，2004年2月開始II期實驗，III期臨床試驗始于2007年9月，至全部518名患者完成兩個療程治療及隨訪，歷時3年多，目前正在設計和開展III期臨床的第二期試驗。

記者在瀏覽股吧、求醫問藥等多家論壇和網站時還發現，從2010年開始，有關“乙克”已失敗的消息就被廣為流傳。汪萱怡認為，這里不能排除存在利益群體故意誘導的可能。

“重慶啤酒的疫苗能否第一個上市至關重要。若‘乙克’提前上市，可能會迅速占領該疫苗市場。等到重啤的疫苗上市時，其能從中分幾杯羹就很難說了。所以重慶啤酒對疫苗遠景難免會擔憂，在此背景下，其在2011年3月最終把12.25%股權權高價轉讓給嘉士伯也是可以理解的。”安邦證券醫藥行業研究員邊晨光告訴記者。

“其實‘乙克’的進度一直快于重啤旗下的項目。雖然無法預測‘乙克’第二階段III期的臨床結果如何以及會在什么時候出來以及重慶啤酒能否闖關成功，但治療性乙肝疫苗若能成功上市，鑒于其毒副作用小等特點，會有一定的市場空間，但即使一年能做到5億-10億元，市場還需再分割的可能性極大，只是這一點一直都被資本市場忽略了。”上述生物醫藥界的資深人士這樣告訴記者。

除了上述兩家治療性乙肝疫苗以外，由解放軍傳染病中心及重點實驗室副主任陳光明教授領銜，1998年開始研究的治療性DNA乙肝疫苗也進入了二期臨床階段。陳光明曾在2009年公開表示，該疫苗最快會在3年后(也就是在2012年)問世。

據專家介紹，以上三類治療性乙肝疫苗只是作用機制不同，適用癥狀以及面向的患者人群基本一致。