諾華被指故意隱瞞藥物不良反應致安徽19歲青年死亡

諾華被指故意隱瞞藥物的不良反應致人死亡。

實習記者 劉靈君 | 時代周報記者 趙卓

治療乙肝兩年后，安徽青年李力立生命的足跡永遠停在了19歲那年。作為李力立家人的代理律師，安徽天霖律師事務所律師程林認為李力立之死和使用世界500強企業諾華制藥(北京)有限公司治療乙肝藥物替比夫定(telbivudine tablets商用名“素比伏”)有關，在今年初將諾華訴至北京市昌平區人民法院，“故意隱瞞藥物的不良反應”是其主要罪狀。

一個年輕生命的死亡與替比夫定是否有直接關系？有無故意隱瞞藥物不良反應？無數的疑問籠罩在這個悲傷的家庭中。

諾華否認藥物致死

在程林發給諾華的律師函中，李力立人生的最后一段時光如此簡練：李力立(1990年8月生)于2006年被診斷患有乙肝，2006年12月份始在安徽醫科大學第一附屬醫院診治，2008年1月31日服用替比夫定，2008年11月份患者出現肌肉疼痛、無力等不適癥狀，12月8日遵醫囑停用該藥，12月2日入住風濕科，病情持續加重，12月25日轉至上海瑞金醫院治療，

12月29日患者死于因橫紋肌溶解綜合癥導致的多臟器功能衰竭。

按照程林的說法，李力立死于“服用替比夫定所致的肌損害”，因為此前李力立連續服用替比夫定11個月。雖然李力立在患病期間服用了多種藥物，但是程林表示，患者在治療初期長時間使用了阿德福韋治療，但當時沒有肝腎及其他不良反應，特別是有關CK(肌酸激酶)及同工酶的數值正常，更無肌疼等臨床癥狀發生；而治療末期服用拉米夫定也不過20天。

對于李力立的死亡與替比夫定是否有直接關系，諾華方面予以否認。諾華在給時代周報記者的回復中指出，李力立死亡是由于使用多種抗乙肝病毒藥物合并導致嚴重不良反應所致，并非由替比夫定直接導致。李力立在服用替比夫定期間只是出現了肌病，而病情惡化并死亡這一系列事件，都是在停用替比夫定改用拉米夫定之后發生的。

雙方的言論截然不同，依據卻都是合肥市司法鑒定科學技術研究所給出的死亡報告。記者獲得的這份鑒定證書顯示：李力立系在服用抗乙肝病毒藥替比夫定所致的肌損害基礎上，改用抗乙肝病毒藥拉米夫定，進一步加重了其肌損害，終致廣泛的橫紋肌溶解，并繼發代謝性酸中毒，以及心、腎、肺等多器官損害，引起多器官衰竭死亡，屬嚴重藥物不良反應病例。

諾華方面表示，在停止替比夫定治療前，患者出現了肌肉疼痛和肌酸激酶升高，沒有橫紋肌溶解癥的診斷依據，臨床醫生懷疑出現了肌病，停用替比夫定后換用了拉米夫定。而肌病是替比夫定說明書中已經詳細描述和提示了的不良反應，并且該說明書對懷疑或確診為肌病后應進行的相關處理已告知了使用者。

程林告訴時代周報記者，2008年10月5日國家藥品不良反應監測中心發布了[2008zz]337號藥品不良反應信息通報，該報告建議對正在使用“替比復定”的患者，定期到醫療機構進行肌酸激酶、乳酸脫氫酶，血象pH值的檢查，發現問題及時治療糾正。不幸的是，李力立顯然沒有看到這份報告，而他的主治大夫似乎也沒有看到，因為他從沒要求李力立定期檢測CK等數值。

根據死亡報告，安徽醫科大學第一附屬醫院被認為對李力立的治療行為存在一定不足，即醫療過失，且與患者死亡之間存在一定因果關系。

相關專題：

諾華制藥“素比伏門”

免責聲明：本文僅代表作者個人觀點，與鳳凰網無關。其原創性以及文中陳述文字和內容未經本站證實，對本文以及其中全部或者部分內容、文字的真實性、完整性、及時性本站不作任何保證或承諾，請讀者僅作參考，并請自行核實相關內容。