諾華被指故意隱瞞藥物不良反應致安徽19歲青年死亡(3)

誰為藥品安全買單

圍繞李力立之死，仍然疑云重重。質疑之一就是諾華在華上市速度之快。

中國是世界上乙肝發病率最高的國家，保守估計病毒攜帶者在1.3億人左右，慢性乙肝患者接近9000萬人。

諾華制藥的替比夫定在葛蘭素史克公司賀普丁專利過期之后華麗登場，而且替比夫定在美國獲批僅4個月后，就通過了國內的審批，其速度之快，備受爭議。

國家食品藥品監督管理局對時代周報記者的質疑作出了回應：北京諾華制藥有限公司申報的替比夫定片屬于國產藥品，根據《藥品注冊管理辦法》的規定，國家鼓勵研究創制新藥，對創制的新藥實行快速審評、審批，該品種屬于創新藥品。

質疑之二是業界提出的“素比伏一旦開始服用，就不能立刻停藥，否則將發生爆發性肝衰竭”，對此，國家藥監局并沒有回應。諾華方面表示，大型國際和國內臨床試驗都證明，替比夫定有很多療效良好且實現停藥的病例，國內外的慢性乙肝治療指南均提出：包括替比夫定在內的抗乙肝病毒的核苷(酸)類似物停藥后有發生病情反復的風險，但不意味著停藥的患者都會發生爆發性肝衰竭，更重要的是要在醫生指導下停藥。

重慶醫科大學附屬第二醫院張大志教授在接受時代周報記者采訪時表示，所有核苷(酸)類似物均需長期治療，過早停藥均存在復發風險，但復發的患者中只有個別患者會發生肝衰竭；肝硬化患者須長期治療，過早停藥易發生肝衰竭。

據悉，目前國家藥品不良反應監測中心正在組織專家對該類病毒性肝炎抗病毒治療藥物核苷類似物如替比夫定和拉米夫定等品種進行安全性分析與評價。

逝者已去，但是關于替比夫定的種種疑云還沒有散去，案件也還要繼續，程林對記者表示，會在7月1日侵權責任法實施之后再次起訴。侵權責任法實施之后再次起訴，可以為受害者獲取更多的賠償，而法律也終將作出公正的判決。

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