2010年06月22日 03:48每日經(jīng)濟新聞【大 中 小】 【打印】 共有評論0條

每經(jīng)實習記者 夏冰 發(fā)自上海

昨日 (6月21日)，《每日經(jīng)濟新聞》記者獲悉，有媒體曝出國家食品藥品監(jiān)督管理局原副局長張敬禮被“雙規(guī)”，疑為涉及中紀委調(diào)查強生(上海)醫(yī)療器材有限公司(以下簡稱上海強生醫(yī)療)等多家醫(yī)藥企業(yè)醫(yī)療器械行賄案件而被舉報牽扯出。

對此，強生(中國)醫(yī)療器械公司回應稱，對這種猜測性的報道不予評論。

昨日，記者試圖聯(lián)系國家藥監(jiān)局新聞發(fā)言人顏江瑛，但對方的手機一直處于關機狀態(tài)，而藥監(jiān)局新聞處處長申晨的手機也無人接聽。隨后，記者致電藥監(jiān)局新聞處，一位工作人員表示，所有和此事相關的信息都有待中紀委發(fā)布。另外，尚不清楚張敬禮免職后，將由誰來接任其工作。

許可證成外資“命脈”

公開信息顯示，美國強生公司的業(yè)務包括制藥、醫(yī)療器材和診斷和消費品三大領域。上海強生，是美國強生集團在中華獨資企業(yè)，總部設在上海，由強生(中國)有限公司全資控股，拳頭產(chǎn)品主要是電子血糖儀。

據(jù)一位資深醫(yī)療器械代理的人士稱，目前中國市場上的血糖儀以原裝進口產(chǎn)品為主，國產(chǎn)血糖儀僅占國內(nèi)市場的35%。其中，外資品牌血糖儀有目前強生、羅氏和雅培，而強生與羅氏制藥幾乎壟斷了一半以上的市場。

據(jù)該人士還透露，由于血糖儀屬于二類醫(yī)療器材，原則上屬于省級藥監(jiān)局審批，但對于類似強生、西門子和GE等眾多國際企業(yè)的進口產(chǎn)品，如果要在國內(nèi)生產(chǎn)，國外辦的許可證手續(xù)在國內(nèi)是不予承認的。持有國外許可證的醫(yī)療器械生產(chǎn)商，在中國拿證 (中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證)需要按照三類標準，到國家藥監(jiān)局備案，而該許可證是每四年過期，四年后要重新報批換證，擁有這唯一的審批監(jiān)管權的正是國家藥監(jiān)局。

因此，這些外資醫(yī)療器械生產(chǎn)商在中國市場開展業(yè)務都不得不和國家藥監(jiān)局打交道。

有媒體曾報道稱，血糖儀已經(jīng)上市很多年，屬于老產(chǎn)品，一年能賣好幾億，因此存在著大公司拿幾十萬元“插隊”領證，提早一年就賺回幾億。目前，中紀委查的醫(yī)療器械行賄案，包括上海強生醫(yī)療和其他幾家涉足醫(yī)療領域的企業(yè)，都牽涉到張敬禮。媒體報道稱，張敬禮在國家藥監(jiān)局四名副局長中排位第一，是副部級官員。除張敬禮已被“雙規(guī)”外，另有十余人曾先后接受相關調(diào)查，其中既有藥監(jiān)局內(nèi)部人士，也有相關企業(yè)人員。

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