2010年06月22日 03:48每日經濟新聞【大 中 小】 【打印】 共有評論0條

每經實習記者 夏冰 發自上海

昨日 (6月21日)，《每日經濟新聞》記者獲悉，有媒體曝出國家食品藥品監督管理局原副局長張敬禮被“雙規”，疑為涉及中紀委調查強生(上海)醫療器材有限公司(以下簡稱上海強生醫療)等多家醫藥企業醫療器械行賄案件而被舉報牽扯出。

對此，強生(中國)醫療器械公司回應稱，對這種猜測性的報道不予評論。

昨日，記者試圖聯系國家藥監局新聞發言人顏江瑛，但對方的手機一直處于關機狀態，而藥監局新聞處處長申晨的手機也無人接聽。隨后，記者致電藥監局新聞處，一位工作人員表示，所有和此事相關的信息都有待中紀委發布。另外，尚不清楚張敬禮免職后，將由誰來接任其工作。

許可證成外資“命脈”

公開信息顯示，美國強生公司的業務包括制藥、醫療器材和診斷和消費品三大領域。上海強生，是美國強生集團在中華獨資企業，總部設在上海，由強生(中國)有限公司全資控股，拳頭產品主要是電子血糖儀。

據一位資深醫療器械代理的人士稱，目前中國市場上的血糖儀以原裝進口產品為主，國產血糖儀僅占國內市場的35%。其中，外資品牌血糖儀有目前強生、羅氏和雅培，而強生與羅氏制藥幾乎壟斷了一半以上的市場。

據該人士還透露，由于血糖儀屬于二類醫療器材，原則上屬于省級藥監局審批，但對于類似強生、西門子和GE等眾多國際企業的進口產品，如果要在國內生產，國外辦的許可證手續在國內是不予承認的。持有國外許可證的醫療器械生產商，在中國拿證 (中華人民共和國醫療器械注冊證)需要按照三類標準，到國家藥監局備案，而該許可證是每四年過期，四年后要重新報批換證，擁有這唯一的審批監管權的正是國家藥監局。

因此，這些外資醫療器械生產商在中國市場開展業務都不得不和國家藥監局打交道。

有媒體曾報道稱，血糖儀已經上市很多年，屬于老產品，一年能賣好幾億，因此存在著大公司拿幾十萬元“插隊”領證，提早一年就賺回幾億。目前，中紀委查的醫療器械行賄案，包括上海強生醫療和其他幾家涉足醫療領域的企業，都牽涉到張敬禮。媒體報道稱，張敬禮在國家藥監局四名副局長中排位第一，是副部級官員。除張敬禮已被“雙規”外，另有十余人曾先后接受相關調查，其中既有藥監局內部人士，也有相關企業人員。

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