近日,同仁堂兩款含朱砂產品被曝汞超標,引起中藥產品質量安全熱議。朱砂,《神農本草經》將之列為上品,原名“丹砂”。然而在幾千年后的現代生活中,其身份為何由擁有美麗外表的良藥變成“劇毒殺手”?
朱砂,為六方晶天然辰砂礦石,即天然硫化汞礦石。《神農本草經》將之列為上品,原名“丹砂”。藥用炮制可以鎮驚、安神、解毒、治癲病、驚風、心悸易驚、失眼、多夢、目昏。外治瘡瘍腫毒、口舌生瘡。
朱砂不但從秦漢時期就開始入藥治病,由于其鮮艷赤紅的色澤,也被愛美夫人用于裝扮,朱砂點痣于眉間、涂于唇上,深受喜愛。
然而在幾千年后的現代生活中,朱砂的身份卻由擁有美麗外表的良藥變成“劇毒殺手”。日前中藥名企同仁堂被爆旗下另外兩款產品牛黃千金散及小兒至寶丸的朱砂成分含量分別是17.3%及0.72%,前者超國內標準,后者則遠超香港標準。不僅如此,同時,同仁堂還被曝出旗下另外40多種產品也不同程度含有朱砂,一時之間,民眾輿論嘩然,同仁堂股價亦有所下挫。
面對以劇毒物朱砂(硫化汞)入藥的質疑,令人困惑的是,為何從兩千年前即在中國第一本藥物學著作《神農本草經》中記載的藥物成分,現在變成了臭名昭著的“劇毒”?同仁堂作為老牌中藥生產商,知道是劇毒,為何依然入藥?
朱砂有毒這點毋庸置疑。
朱砂的主要成份為硫化汞,還常夾雜雄黃、磷灰石、瀝青質等。其中含有的砷、鉛、銻等都對人體有害。其主要成分硫化汞可導致汞中毒。研究表明一天從藥物中口服硫化汞超過262毫克即可導致慢性中毒。臨床報告表明使用朱砂可能會出現肝腎臟損害、胃腸道反應、神經系統中毒、溶血性貧血、過敏反應等。
然而有毒并非代表不能入藥。
以砒霜為例,砒霜是一種無味的白色粉末, 化學名為三氧化二砷, 100毫克就可致人死地。這味在古代常被用于“謀財害命”的毒藥,現在卻是攻克白血病的良藥。
同樣,朱砂也似乎有些“以毒攻毒”的意味,它有解毒防腐作用;外用能抑制或殺滅皮膚細菌和寄生蟲,至于其有無鎮靜催眠作用,認識不甚一致。
硫化汞的溶解度極小,在鹽酸、硫酸的作用下,都不能溶解,所以在胃中,也不能被胃酸溶解,不能產生汞離子和硫化氫,所以少量服用時無害。
這也似乎佐證了為何現在談之色變的朱砂,老祖宗世代沿襲以之入藥的習慣。
古語有云,物極必反。雖然朱砂入藥毒性可控、頗具效用,卻不能因此放肆服用。歷朝皇帝不乏求仙問道之人,所服仙丹也多半能助其早日飛升(歸西)。經過考證,其中風靡魏晉的神秘“長生不老仙丹”主要成分即朱砂,在中國歷史上,信道士之言,服食長生不死之藥而死的皇帝約有10人,東晉的哀帝是第一位。
以有毒之物入藥無異于一把雙刃劍。保證藥效的同時,也要防止遭到“反噬”。
中國對中藥中毒性較大的藥物成分的管控一直有本可依,第一部《中國藥典》1953年版由衛生部編印發行,收載藥品531種。1977 年版藥典則得到極大擴充,共收載藥品1925種。其中一部收載中草藥材、中草藥提取物、植物油脂以及一些單味藥材制劑等882種,成方制劑270種,共1152種?,F行《中國藥典》為2010年出版。所有中藥片劑記錄在案的均須執行該標準。
在此次同仁堂藥品汞超標門中,是否遵從國標即《中國藥典》一直是討論的焦點。但據業內人士表示,《中國藥典》雖然是名義上的“國標”卻不能囊括所有的中藥產品。例如同仁堂之類的老牌中藥生產商,均手握大量獨門秘方,而此類“秘方”所制成藥成分未經公開,受到專利技術保護。對于此種藥品的毒性檢測更加復雜,須經權威專業機構驗證。
而此次引發“汞超標”事件的牛黃千金散、小兒至寶丸都不屬于此類秘方,各類成分用量標準皆在藥典中有所規定。
據媒體報道稱:“同仁堂所產牛黃千金散及小兒至寶丸的朱砂成分含量分別是17.3%及0.72%,前者超國內標準,后者也遠超香港標準?!逼渲袊鴥葮藴始础吨袊幍洹分兴⒚饔昧浚愀蹣藴蕝s與內地有所不同。
業內人士介紹稱,包括香港、東南亞國家、日本在內,對于中藥重金屬的限量標準,采用的是食品標準。特別是在歐美國家,并不承認中藥是藥。中藥是以食品、保健品等名義出口的,歐美國家采用的是食品標準對中藥進行檢測。而中藥重金屬限量在我國采用的是藥品標準。
食品標準與藥品標準僅僅一字之差,卻失之毫厘,謬以千里。藥品并不像食品一樣大量地、經常地食用,是在短期內在醫生的指導下限量服用。更為重要的是,中藥飲片上附著的重金屬在煎煮的過程中,會發生沉淀,也會通過絡合、耦合等反應從藥物中析出。藥品重金屬的含量不能簡單地用食品的標準來代替,只能是參考。
日前,同仁堂亦申明兩種藥品復查結果并未違反《中國藥典》國家標準。加之香港內地標準上的不統一,使得裁定同仁堂藥品汞含量超標與否變得微妙且混亂。
良藥醫病,毒藥害人。罪或非罪,全在分寸之間。朱砂入藥的劑量標準以及同仁堂是否存在超標事實尚須權威機構進一步查驗論證。同仁堂之類的老牌中藥生產者質量管控攸關人命,重要性無需贅言。但據專業人士介紹,由于中藥看診制藥方面的特殊性,包括藥品制造商到醫師、患者自身都在合理用藥方面承擔相應的責任,尤其須謹慎對待含有有毒成分的藥品。
對某些中藥藥品而言,其副作用或毒性與藥性是并存的,的確需要醫師平衡斟酌使用。這點與西醫類似,例如降血脂的藥傷害肝功能。轉氨酶升高不超過一定限度,依然可以使用該藥。另一方面,中醫所講究的各式藥物劑量搭配,也存在沖抵有毒成分毒性的效用。
而有關歐美等國皆將朱砂列為禁添加成分,卻在我國的中藥藥品中廣泛運用的現象。業內人士稱,朱砂并非不可替代,隨著中醫醫學的進步,幾千年積淀下來的制藥處方也可因應時勢發展兼具藥性與安全性。現已有研究表明,藏羚羊角、犀牛角、黃羊角、半枝蓮、郁金、砂仁中加冰片、薄荷調整配方可替代朱砂。
朱砂風波尚未平息,但中藥標準混亂、中藥中醫難出國門的現狀暴露無疑。
然而,國門之外,對中草藥、中醫缺乏認知與接收的現狀并非鐵板一塊。隨著信息交流溝通的深化,西方也出現了自然醫學、傳統醫學學科科目,研究草藥、丹藥。如果國內中草藥可以迎合這種潮流,嚴格中藥質量標準,打開海外市場并非癡人說夢。20世紀初,香港已成立香港中醫藥管理委員會對中藥行業監督管理,并逐步推進中藥產品標準的完善。
食品安全頻亮紅燈的國內對任何風吹草動都頗有風聲鶴唳之感,由此造成的民族產業之創傷已是屢見不鮮。遭受三聚氰胺風波后的國產奶粉一蹶不振,希望中藥企業最近頻頻傳出的重金屬超標事件會成為中藥產業安全性提高的契機,而非行業衰落的前奏。
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