疫苗行業再爆丑聞瓶裝生理鹽水以假亂真

2010年06月10日 00:41時代周報【大中小】【打印】共有評論0條

時代周報見習記者韓瑋

在中國，疫苗問題從未像今日這般成為國人之憂—兩年之內，四家企業，幾十萬人份的狂犬疫苗先后因質量問題被召回。當時代周報記者試圖抽絲剝繭，探究行業之疣時，卻發現，這個十幾厘米的小玻璃瓶中，裝的不僅是乳白色的狂犬疫苗，更是一個半透明的逐利江湖。從疫苗的生產、流通到監管，利益之手在發力，而它的背后，是安全的隱患。

5月25日，疫苗行業再次“地震”。

湖北省武漢生物制品研究所(武生所)緊急決定，召回200905007-3批次的10902人份“凍干人用狂犬病疫苗(Vero細胞)”。該所研究員徐葛林向時代周報記者證實，“苗子有缺陷，里面殘留的細菌肉毒素超出了規定標準”。這是去年以來的第四起狂犬疫苗丑聞。此前，遼寧金港安迪、江蘇延申、河北福爾三家企業的18批次54萬人份狂犬疫苗因“實際效價”不足而先后被召回。

讓人膽戰心驚的是，根據中信證券去年的市場調研，自2005年，國家藥監局下發327號文件，實施強制性技術升級后，全國的狂犬疫苗生產企業縮減至十三家，而如今，污點企業占去1/4。

問題疫苗的生產者

不管是接二連三曝光的“問題疫苗”，還是以假亂真的“瓶裝生理鹽水”，已被某些人設計為“逐利工具”。

6月1日，位于常州市中吳大道的江蘇延申生物科技有限公司早已人去樓空，只有傳達室里的兩名保安反復向時代周報記者澄清，工廠確實處于全面整頓之中，包括甲流疫苗、狂犬疫苗在內的所有延申產品都已停產。

據這兩名不愿透露姓名的保安回憶，幾周前，某國家級媒體駐江蘇記者站的記者曾以洽談狂犬疫苗業務之名，咨詢延申客服。不明情況的接線員不僅回答“有貨”，還熱情地為其轉接至銷售部。一時間，“問題企業疑似復工”的消息甚囂塵上。

延申風波起于去年12月，但直至今年3月才引發強烈關注。此時，山西疫苗亂象的“震波”已讓疫苗安全成為國人之憂。

5月15日，國家藥監局對江蘇延申作出行政處罰。公告指出，2008年7—10月間，該企業在生產過程中，存在偷工減料、弄虛作假、逃避監管等違法行為，致使4個批次17.9952萬人份的“效價不達標”的產品流向市場。目前，這批“問題疫苗”早已被安徽、貴州、河南等多個省份“消化”，難以追查。

被國家藥監局通報的還有河北福爾生物制藥股份有限公司。去年1月，大連金港安迪公司也被通報“涉嫌故意造假”。而今，名單上又多了一個武生所。

不過，讓人費解的是，4家“問題企業”，其實皆為行業龍頭企業。中國藥品生物制品檢定所(中檢所)的數據顯示，2007年，金港安迪銷售收入1.8億元，凈利潤8000萬元，同時，有兩個疫苗的市場份額位居全國第一。

2008年，江蘇延申在全國的狂犬疫苗批簽發總量達到2086274人份，位列國內企業第四，并占據了11%的市場份額。2009年，國家藥監局僅批復了8家企業的甲型H1N1流感疫苗生產資質，“常州明星”江蘇延申位居其中，還接到了工信部630萬份的訂單。

此外，河北福爾2008年也交出了實現產值1.3億元、上繳稅金2671萬元的成績單，并因此獲得當地政府一輛帕薩特轎車的獎勵，而中國醫藥集團總公司下屬的武漢生物制品研究所今年被評為湖北省創新型企業建設試點單位，享受省科技廳的多項政策優惠。

“優質企業有意制假，是非常少見的。因為一旦發現，就會被吊銷疫苗生產資格證。這樣的風險成本實在太高。”長期從事藥品生產行業的廣州邁特華制藥有限公司總工李德生如是分析道。