疫苗行業(yè)再爆丑聞 瓶裝生理鹽水以假亂真(2)

被操縱的成本

在國(guó)內(nèi)若干家疫苗生產(chǎn)企業(yè)中，誰能控制原材料成本，誰就能搶占市場(chǎng)和利潤(rùn)的高地，這已是不爭(zhēng)的事實(shí)。

從某個(gè)角度說，狂犬疫苗的逐利特性是政策賦予的。

根據(jù)國(guó)務(wù)院規(guī)定，我國(guó)疫苗分為兩大類，一種是“第一類疫苗”，又稱為“計(jì)劃免疫疫苗”；另一種是“第二類疫苗”，即“有價(jià)疫苗”。前者屬于國(guó)家免疫規(guī)劃，由中央及地方財(cái)政采購(gòu)、分發(fā)。而流感疫苗和人用狂犬疫苗屬于后者，由各地疾控中心、醫(yī)院等機(jī)構(gòu)向疫苗生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)買，并對(duì)自愿注射者收取費(fèi)用。

從江蘇延申的招股說明書上，時(shí)代周報(bào)記者發(fā)現(xiàn)，這是一家以生產(chǎn)“第二類疫苗”為主營(yíng)業(yè)務(wù)的企業(yè)。其中，2007年上半年，流感疫苗和人用狂犬疫苗創(chuàng)收4125.75萬，占主要收入的93.7%。此外，河北福爾被通報(bào)時(shí)，狂犬疫苗是在產(chǎn)的唯一品種，而現(xiàn)已倒閉的金港安迪的經(jīng)營(yíng)范圍亦為以狂犬疫苗為主的“有價(jià)疫苗”。

常州市多家醫(yī)藥企業(yè)的法律顧問高春芳律師告訴時(shí)代周報(bào)記者，當(dāng)狂犬疫苗與創(chuàng)收掛鉤，控制成本成為企業(yè)在同質(zhì)競(jìng)爭(zhēng)中保持優(yōu)勢(shì)地位的有效手段之一。但現(xiàn)實(shí)問題是，降低狂犬疫苗的生產(chǎn)成本并不容易。

從生產(chǎn)過程看，一支狂犬疫苗從原料到成品，至少需經(jīng)過細(xì)胞培養(yǎng)、收獲、滅活、純化、裝罐等逾10道工序。而每一環(huán)都可能因細(xì)菌入侵而被污染，隨之，原、副材料報(bào)廢、流程推倒重來，巨額損失不可避免。

遼寧成大生物科技有限公司醫(yī)學(xué)經(jīng)理張怡濱對(duì)時(shí)代周報(bào)記者坦言，為了降低“流水線”被污染的風(fēng)險(xiǎn)，企業(yè)需要不斷引進(jìn)技術(shù)、改良工藝。所以，狂犬疫苗的過半成本用于保證無菌化生產(chǎn)，除非遇上技術(shù)革新，否則，很難大幅縮減。

此外，由于疫苗行業(yè)的特殊性，國(guó)家對(duì)其的要求遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于一般的注射劑、蛋白質(zhì)劑生產(chǎn)商。目前，一條狂犬疫苗生產(chǎn)線的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)是，最低投資不低于3000萬元人民幣。而且，各企業(yè)為了獲取狂犬疫苗生產(chǎn)資格，花去的科研經(jīng)費(fèi)也是一筆“剛性”大開銷。延申在招股說明書上披露的數(shù)字就高達(dá)2000萬。

《中國(guó)新聞周刊》援引一位業(yè)內(nèi)人士的話指出，在國(guó)內(nèi)若干家疫苗生產(chǎn)企業(yè)中，誰能控制原材料成本，誰就能搶占市場(chǎng)和利潤(rùn)的高地，這已是不爭(zhēng)的事實(shí)。

為了占領(lǐng)利益制高點(diǎn)，遼寧金港安迪、江蘇延申、河北福爾先后付諸行動(dòng)。李德生這樣解釋延申的“造假術(shù)”，狂犬疫苗主要由一定數(shù)量的狂犬病毒和相關(guān)輔劑組成。針對(duì)病毒培養(yǎng)環(huán)節(jié)，國(guó)家確立的生產(chǎn)規(guī)范，對(duì)病毒毒株的投放量設(shè)有微控標(biāo)準(zhǔn)，而企業(yè)則有更嚴(yán)苛的內(nèi)控指標(biāo)。嚴(yán)格意義上，企業(yè)必須以后者為投量標(biāo)準(zhǔn)，而延申的投量可能只達(dá)到微控量的下限，甚至遠(yuǎn)低于此數(shù)值。

相較之下，金港安迪顯得“技高一籌”。正如三聚氰胺可以“提高”牛奶中的蛋白質(zhì)含量數(shù)據(jù)，金港安迪違規(guī)添加的核酸類物質(zhì)聚肌胞注射液，能夠使“狂犬病毒量不達(dá)標(biāo)”的疫苗瞞天過海，順利通過中檢所的抽樣檢測(cè)，獲得投放市場(chǎng)的“準(zhǔn)生證”。

時(shí)代周報(bào)記者在采訪中了解到，狂犬疫苗的原、副材料成本約占總成本的41.5%，其中，病毒的毒株主要有兩種進(jìn)貨渠道，一是購(gòu)自中檢所，比如，江蘇延申；二是由國(guó)外引進(jìn)，比如，遼寧成大。前者的行情價(jià)早在近十年前就已達(dá)到幾十萬一株，而后者至少貴20%。

“我們的原材料成本本身更高，如果企業(yè)同行再偷工減料，一支的投料分兩支用，那他們的利潤(rùn)空間就非常大。”張怡濱說道。

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