疫苗行業再爆丑聞 瓶裝生理鹽水以假亂真(2)
被操縱的成本
在國內若干家疫苗生產企業中,誰能控制原材料成本,誰就能搶占市場和利潤的高地,這已是不爭的事實。
從某個角度說,狂犬疫苗的逐利特性是政策賦予的。
根據國務院規定,我國疫苗分為兩大類,一種是“第一類疫苗”,又稱為“計劃免疫疫苗”;另一種是“第二類疫苗”,即“有價疫苗”。前者屬于國家免疫規劃,由中央及地方財政采購、分發。而流感疫苗和人用狂犬疫苗屬于后者,由各地疾控中心、醫院等機構向疫苗生產企業購買,并對自愿注射者收取費用。
從江蘇延申的招股說明書上,時代周報記者發現,這是一家以生產“第二類疫苗”為主營業務的企業。其中,2007年上半年,流感疫苗和人用狂犬疫苗創收4125.75萬,占主要收入的93.7%。此外,河北福爾被通報時,狂犬疫苗是在產的唯一品種,而現已倒閉的金港安迪的經營范圍亦為以狂犬疫苗為主的“有價疫苗”。
常州市多家醫藥企業的法律顧問高春芳律師告訴時代周報記者,當狂犬疫苗與創收掛鉤,控制成本成為企業在同質競爭中保持優勢地位的有效手段之一。但現實問題是,降低狂犬疫苗的生產成本并不容易。
從生產過程看,一支狂犬疫苗從原料到成品,至少需經過細胞培養、收獲、滅活、純化、裝罐等逾10道工序。而每一環都可能因細菌入侵而被污染,隨之,原、副材料報廢、流程推倒重來,巨額損失不可避免。
遼寧成大生物科技有限公司醫學經理張怡濱對時代周報記者坦言,為了降低“流水線”被污染的風險,企業需要不斷引進技術、改良工藝。所以,狂犬疫苗的過半成本用于保證無菌化生產,除非遇上技術革新,否則,很難大幅縮減。
此外,由于疫苗行業的特殊性,國家對其的要求遠遠高于一般的注射劑、蛋白質劑生產商。目前,一條狂犬疫苗生產線的國家標準是,最低投資不低于3000萬元人民幣。而且,各企業為了獲取狂犬疫苗生產資格,花去的科研經費也是一筆“剛性”大開銷。延申在招股說明書上披露的數字就高達2000萬。
《中國新聞周刊》援引一位業內人士的話指出,在國內若干家疫苗生產企業中,誰能控制原材料成本,誰就能搶占市場和利潤的高地,這已是不爭的事實。
為了占領利益制高點,遼寧金港安迪、江蘇延申、河北福爾先后付諸行動。李德生這樣解釋延申的“造假術”,狂犬疫苗主要由一定數量的狂犬病毒和相關輔劑組成。針對病毒培養環節,國家確立的生產規范,對病毒毒株的投放量設有微控標準,而企業則有更嚴苛的內控指標。嚴格意義上,企業必須以后者為投量標準,而延申的投量可能只達到微控量的下限,甚至遠低于此數值。
相較之下,金港安迪顯得“技高一籌”。正如三聚氰胺可以“提高”牛奶中的蛋白質含量數據,金港安迪違規添加的核酸類物質聚肌胞注射液,能夠使“狂犬病毒量不達標”的疫苗瞞天過海,順利通過中檢所的抽樣檢測,獲得投放市場的“準生證”。
時代周報記者在采訪中了解到,狂犬疫苗的原、副材料成本約占總成本的41.5%,其中,病毒的毒株主要有兩種進貨渠道,一是購自中檢所,比如,江蘇延申;二是由國外引進,比如,遼寧成大。前者的行情價早在近十年前就已達到幾十萬一株,而后者至少貴20%。
“我們的原材料成本本身更高,如果企業同行再偷工減料,一支的投料分兩支用,那他們的利潤空間就非常大。”張怡濱說道。
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作者:
華克澗
編輯:
wangft
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