康芝藥業迷霧：尼美舒利安全性再調查(6)

2011年02月18日 23:51
來源：21世紀經濟報道作者：雷李平

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或許，以瑞芝清等為代表的兒童退燒藥尼美舒利，在未來都可能面臨無法注冊的風險。

4.第三終端真相

既然包括瑞芝清在內的尼美舒利發熱適應癥在2008年以前為“非法”，又是如何推廣位兒童專用退燒藥的？

2001年蔣慶東的《尼美舒利(孚美舒)市場推廣淺析》一文或可看出端倪。該文指出，尼美舒利市場已進入成熟期，競爭激烈，且當前解熱鎮痛抗炎藥品種多，市場壁壘太多。因此，在中國的國情下，零售市場的運作仍有賴于廣告的宣傳，這里廣告不僅指電視廣告，還包括宣傳資料等，“我們的宣傳主題是什么，產品訴求點是什么，要重新提煉，僅僅解熱、鎮痛抗抗炎是不行的，同類藥太多了”。此外，“產品說明書及宣傳資料中‘僅用于成人’不利于推廣與上量”。

這可能是一篇論文或者是建議書，雖然沒有什么權威性，但是，從一個方面反映了這個“僅用于成人”的藥品，是怎么被推廣給兒童使用的。

正是由于得力的市場推銷，尼美舒利被宣傳成為“抗炎、鎮痛、解熱首選”。在藥品說明書上，尼美舒利被退熱速度快，僅有最少的副作用”的字句被廣泛采用，而歐美藥品說明書中肝、腎毒性，可能損害女性的生育能力等副作用則未被提及；肝功能損害患者，12歲以下兒童禁用，在瑞芝清的說明書中也被放寬為“肝功能損害者”，不良反應只有“胃灼熱、惡心、胃痛、皮疹等，但一般較輕等”

尼美舒利在我國的宣傳，不僅是對經銷商，也包括醫生和病人，基本上都是這樣一種基調。這直接導致了尼美舒利的濫用：由于“退熱效果好”已被不少小的診所當成了小兒退熱的首選藥。雖然該藥屬于處方藥，不少家長卻把它當成為家中常備藥。上文中的致死案例即為自行購買服用瑞芝清等藥所致。陜西中醫學院第二附屬醫院新生兒科何平等5人《尼美舒利致新生兒腎臟不良反應5例分析》一文更指，2006-2008年該院收治尼美舒利致新生兒腎臟不良反應5例，日齡最小9d，最大25d，平均日齡16d，5例患兒于發熱后服用尼美舒利顆粒后出現腎臟不良反應，急性腎衰1例，急性腎功能不全4例。

尼美舒利作為兒童退燒藥被濫用，與康芝藥業等企業的營銷策略也有關。公開資料顯示，在最初的沖擊三甲等醫院失敗后，康芝藥業將目標調整為二甲以下醫院、鄉鎮衛生院、村衛生室、社區衛生中心和衛生站等所謂第三終端，主要包括廣大農村和城鎮居民社區藥品銷售市場。

康芝藥業將沖擊三甲醫院失敗的原因歸結為競爭對手為國外的進口藥品，但實際情況可能并非如此。2月15日，《三湘都市報》引述湘雅醫院藥劑科藥品不良反應監測室副主任藥師張贊玲的話稱，兒童退燒藥方面，三甲醫院根本不使用尼美舒利，該院有這種藥也是片劑，根本沒有進過顆粒沖劑。近日，上海、成都、重慶等地的三甲醫院也都紛紛表示兒科未推薦使用尼美舒利。

有廣州醫藥公司人士認為，康芝藥業瑞芝清在三甲醫院未打開銷路，可能與三甲醫院對藥品相對嚴格的監控有關。而轉戰城鎮及農村，由于信息落后、專業化氛圍不濃，再加上到位的宣傳，尼美舒利的肝毒性等副作用較容易被忽視，即便發生不良反應事件也較容易掩蓋。“歪打正著”，較好的退熱效果迅速受到了這些“落后、地區的歡迎。從這個角度來看，去年康芝藥業上市前后被指“殘害農村小孩”的言論并非空穴來風。而為了上市謀求更高的估值，第三在終端的概念橫空出世，并被作為康芝藥業的主要競爭力之一廣為強調。“實際上，此前醫藥市場并沒有第三終端之類的劃分。”這位人士強調。

“康芝藥業瑞芝清最開始是走醫院處方藥線路的，后來放寬到了藥店系統，最初需要憑處方購買，后來不需要處方也能買到。”該醫院公司人士指出，“康芝藥業的這一做法在一定程度上助長了尼美舒利的濫用。

近日，有報道指尼美舒利不良反應被曝光后，在青島部分藥店尼美舒利仍然被推薦為嬰兒使用。而在大部分的地市、縣鄉地區，尼美舒利的購買依然十分方便，比如廣東的多個地級市記者均可以托人買到兒童退燒藥瑞芝清。